ISO質量管理體系認證是指依據質量管理體系標準，由質量管理體系認證機構對質量管理體系實施合格評定，并通過頒發體系認證證書，以某一組織有能力按規定的要求提品的活動。質量管理體系認證亦稱為質量管理體系注冊。
ISO質量管理體系認證成功要素：
1、企業高階主管全力支持及配合;
2、各部門主管全心投入及跨功能配合支持;
3、全員教育觀念持續宣傳、養成全員積參與的榮譽感;
4、管理者代表充分授權及良好的溝通能力;
5、持續性內部審核、持續性不斷改善;
6、寫出企業所做的，做到文件所寫的、并留下可查核的記錄。
辦理ISO質量管理體系認證企業帶來的好處和效益：
1、被全世界廣泛接受;
2、增強顧客信心;
3、顯示對質量承諾及樹立良好形象等;
4、能降低企業的環保控制風險;
5、是滿足客戶的定心丸和要求標準;
6、宣傳對企業美譽度好，注重環保的企業定是社會責任感強的企業;
7、是招投標的要選的加分項目;
8、提高影響力與辨識度。
ISO9001質量管理體系認證條件：
1、中國企業持有工商行政管理部門頒發的“企業法人營業執照”;外國企業持有有關部門機構的登記注冊;
2、產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有申請認證;
3、產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以;
4、生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中標準的要求。建立適用的質量標準體系，并使其有效運行。
申請ISO質量管理體系認證組織提供以下資料 ：
1、 公司營業執照、組織機構代碼或其他具有法律地位的有效的復印件(包括需頒發子證書的二級單位)，非立法人組織應提供其上級單位的材料;
2、安全生產許可證、工業產品生產許可證及其他行政許可證、資質證書等復印件(都需要再有效期內);
3、受控版本的管理手冊、流程程序文件;
4、當申請認證范圍涉及多個現場時，填寫多現場清單;
5、需要申請不同管理體系的認證時，應提供：生產工藝流程圖，標明關鍵、工序及質量控制點;提供依據ISO9001：2000版標準對手冊進行刪減及分包要求的說明等。
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