四川ISO9001,成都ISO9001認證,ISO9001文件控制要求中要求對外來文件加以控制

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1 、什么叫文件？標準ISO9000定義：信息及其承載的媒介。

2、質量管理體系必須要有哪些文件？標準ISO9001第4.2.1條已經有規定了。前面幾條，有關方針、目標、手冊、程序和記錄由組織自己編寫，不會有什么不同理解。第4.2.1.d條《d) 組織所確定的為確保其過程的有效策劃、運行和控制而必要的文件，包括記錄。》這些文件中可能有自己編寫的，也有是外部機構編寫的，但是，自己要用的。這些文件就是外來文件。譬如，顧客提供的產品圖紙、規范，顧客圖紙中規定要求采用的各種標準，法律文件等。

3、2008版標準為了進一步明確，在4.2.3.f）中也在“外來文件”前面增加了“策劃和運行質量管理體系所必要的”，說明這些外來文件必須要加以控制。凡是和這無關的，不屬于質量管理體系控制的。必須控制的內容包含兩部分：1）可加以識別，目的預防用錯文件；和 2）控制發放，當外來文件更改時可以及時控制更改。

4、那么，某某文件是否屬于外來文件，應當由組織自己根據該文件所用的內容來確定。譬如，設備說明書是否外來文件？那么看這設備是否屬于質量管理體系6.3條要求范圍內的？如果是，那么就應當控制了。顧客提供的信函是否算？那要看和質量管理體系中哪些條款有關。譬如，產品要求，就和7.2.2條有關，符合前面講的“策劃和運行質量管理體系所必要的”，就必須控制。產品運輸用的車輛說明書是否要加以控制？同樣道理可以確定的。

5、標準只規定要控制，這些外來文件如何控制，應當有程序文件加以規定，沒有要求所有文件都必須由文件控制中心來控制。標準也沒有要求必須只有一份文件控制程序。但是，應當有文件加以控制。因此，組織利用貫徹2008版標準機會可以查一下，是否有遺漏，如果有，應當加以完善。

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