四川成都ISO9000 成都ISO9000認證中建立ISO9000體系文件組織如何判定需要哪些記錄？

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針對ISO9001:2008標準總的文件化要求可見。記錄分兩大類：一類是標準規定必須要有的（可以刪除的例外）；還有就是組織自己來判定，除了標準要求的記錄外，還需要哪些記錄。

1）組織應當從以下幾方面來考慮：

a）成都ISO9000認證中法律法規要求。有的產品涉及到安全、衛生、環境等，有關法律、法規規定一定要有的記錄，包括記錄內容，保存時間等；

b）顧客要求。有時候顧客在合同，或者其他文件中規定，必須要求的。

c）組織自己要求。

2）從需求的角度考慮：

a）為了可追溯性提供ISO9000質量體系文件：不管是法律、顧客還是自己要求的。譬如，新工藝、新人員上崗、新材料、新設備等影響過程結果的各種因素，需要加以追溯分析的話，應當記錄這方面信息。當產品出了問題，需要及時召回處理的話，必須記錄產品的來源、去向等信息。

b）提供驗證符合證據：

譬如，對采購品的符合性證據，ISO9001:2008標準7.4.3條沒有明確規定必須要有記錄，當需要查驗，提供證據證明該產品接收時候是符合要求的，必須要有證據。同樣的，標準7.5.1條中沒有規定一定要有記錄。證據可以用實際東西來證明，也可以用記錄來證明。針對某具體產品，某具體產品的某具體活動，是否需要記錄證明結果符合要求，或者按照規定執行的證據，組織應當按照7.1.d）條要求“為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄（見4.2.4）”。

c）為了分析問題需要。我們可以利用記錄中的各種信息來分析研究產品、過程和體系的內在規律性，及時發現存在的問題，做要預測和預防。

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