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成都iso9000 四川iso9000 醫療機構如何建立與實施ISO9000標準

   時間:2024-08-23 07:49:34     來源:華企認證咨詢網     作者:小認     瀏覽:900    評論:0    
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一、咨詢機構選擇和確定

◆ 法定資格:營業執照、組織機構代碼證等

◆ 咨詢人員資格、經歷及其經驗。

◆ 咨詢機構對醫院質量認證咨詢的業績。

◆ 咨詢機構的咨詢質量與服務質量的聲譽。

◆ 認證咨詢與后續服務確定。

二、管理和醫療服務的現場調研

◆ 任命管理者代表:確立管理者代表職責。

◆ 組建認證領導小組:確立小組成員的職責和分工。

◆ 醫院現狀的診斷、研究和分析:診斷、研究和分析的結果以書面形式報告給院長。制定計劃書:根據現狀制定認證總體計劃和各階段計劃書,報院長審批。

三、質量管理體系策劃

◆ 標準培訓:對認證領導小組成員進行ISO9000族標準培訓,理解標準對醫院管理的要求;對全體職工對標準進行宣貫,增強對ISO9000標準的認識,提高質量和管理意識,達到全員參與

◆ 根據醫院質量管理體系的所有過程,確定所需的文件目錄,并進行文件編寫分工。

四、質量管理體系文件編寫

根據文件目錄及分工編寫以下文件:

◆ 質量手冊— 規定醫院質量管理體系的文件(第一層文件)。

◆ 程序文件— 控制醫療和醫療服務質量的文件(第二層文件)。

◆ 作業指導書— 闡明要求和指導作業的文件或規范(第三層文件)。

◆ 記錄表格— 為完成某項活動或達到的結果提供客觀證據的記錄表格。

◆ 按標準要求和醫療服務實際要求,對其符合性、可操作性進行評審或會簽和完善。

五、醫院的質量管理體系試運行

◆ 質量方針和文件的發布和宣貫:宣貫質量方針,發布質量管理體系文件。

◆ 對質量管理體系文件各層領導及各部門組織學習,按其要求實施并記錄其實施結果。

◆ 開展內部質量管理體系審核,認證前一般進行兩次。

◆ 對質量管理體系進行全面評審。

◆ 采取措施糾正和預防不合格,以確保質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性。

六、認證申請和認證

◆ 選擇認證機構并向其提出申請和簽訂認證協議。

◆ 認證審核準備。

◆ 認證機構對醫療和服務現場進行審核。

◆ 獲取“ISO9001:2000質量管理體系認證證書”。

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