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成都,德陽ISO9001認證,內(nèi)部審核在ISO9001質(zhì)量管理體系中目的和作用

   時間:2024-08-21 08:58:26     來源:華企認證咨詢網(wǎng)     作者:小認     瀏覽:900    評論:0    
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內(nèi)部審核在質(zhì)量管理體系中的目的和作用

1.1 內(nèi)部審核的定義:內(nèi)部審核是由質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)預(yù)定的日程和內(nèi)部評審程序負責(zé)策劃和組織,內(nèi)審員負責(zé)實施,周期地對組織的活動進行全面的內(nèi)部審核,以驗證組織的各項運作是否持續(xù)符合質(zhì)量體系和準則的要求。

1.2 內(nèi)部審核的目的:內(nèi)部審核是為了確保質(zhì)量體系和技術(shù)動作的有效性和符合性,及時采取糾正或預(yù)防措施,以實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進。

1.3 內(nèi)部審核的作用:質(zhì)量體系的運行需要持續(xù)地進行監(jiān)控,才能發(fā)現(xiàn)問題,及時解決,這種連續(xù)監(jiān)控主要是通過內(nèi)部審核進行的,對質(zhì)量體系的保持和改進起著參謀作用。

1.3.1 評價防止不符合項的發(fā)生:通過定期監(jiān)督檢查質(zhì)量體系工作的開展情況,發(fā)現(xiàn)并解決“執(zhí)行”與“程序文件”的有效性和符合性問題,從而保障質(zhì)量體系工作正常有序的進行和運轉(zhuǎn)。

對管理者的決策、質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織自身的規(guī)定、合同的要求等方面進行檢查和審核,評價其有效性和效率; 驗證組織自身的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效的實施和保持;依據(jù)質(zhì)量管理體系的要求和標(biāo)準,對組織一系列的活動和過程進行檢查,評價組織自身的質(zhì)量管理體系是否符合質(zhì)量方針、程序和管理體系及相應(yīng)法規(guī)的要求。

1.3.2 滿足客戶要求和符合法律要求的能力:通過內(nèi)部審核檢查質(zhì)量體系工作中的漏洞,為進一步完善質(zhì)量管理體系提供可靠依據(jù),及早發(fā)現(xiàn)問題,及時采取措施,構(gòu)成一定的反饋系統(tǒng),促進質(zhì)量提高、顧客持續(xù)滿意、滿足法規(guī)要求和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。

1.3.3 提供客觀公正的證據(jù):內(nèi)部審核作為一種重要的管理手段,能及時發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正和預(yù)防措施,為持續(xù)改進提供信息,使質(zhì)量管理體系的有效進行。

1.4 內(nèi)部審核的原則:內(nèi)部審核是有計劃、有步驟的正規(guī)活動,有程序可循,為確保內(nèi)部審核的有效性和效率,應(yīng)堅持審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)方法三個核心原則。

1.4.1 審核的客觀性:即內(nèi)部審核所獲得的審核證據(jù)必須是與審核準則有關(guān)的,并且能夠證實的記錄、事實陳述或其它信息;審核應(yīng)對收集到的證據(jù)根據(jù)審核準則進行客觀評價,以形成審核發(fā)現(xiàn),審核發(fā)現(xiàn)可以是符合項,也可以是不符合項,它包括審核證據(jù)、審核準則和比較評價三個要素;審核是一個形成文件的過程,應(yīng)通過文件形式以確保審核的客觀性。

1.4.2 審核的獨立性:內(nèi)部審核是被授權(quán)的活動,授權(quán)可來自管理者的決策、實驗室的規(guī)定、合同的要求、審核委托方以及法律法規(guī)的要求等;內(nèi)審員應(yīng)具有開展相應(yīng)內(nèi)審工作的能力,且是與受審核活動無直接責(zé)任的人員,在整個內(nèi)審過程中應(yīng)保持公正、避免利益沖突,審核組成員應(yīng)遵守職業(yè)規(guī)范,如辦事準則、保密意識、其他素養(yǎng)等,堅持在審核準則和審核證據(jù)的基礎(chǔ)上,對被審核部門進行客觀評價,在不能證明受審方有錯或是在提不出反審核證據(jù)時,應(yīng)認為其是對的,應(yīng)判為符合。

1.4.3 審核的系統(tǒng)方法:主要表現(xiàn)在審核的系統(tǒng)性是在一定的“審核范圍”內(nèi)實現(xiàn)的,在審核前,首先應(yīng)確定審核范圍,并進行策劃,以確保其實施的有效性、一致性以及審核結(jié)論的可信性,審核應(yīng)按計劃和檢查表進行,要強調(diào)對領(lǐng)導(dǎo)層的審核;審核是利用已建立的方法和技巧,保證審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)的可信性和充分性,因此不同的內(nèi)審員對同一對象的審核應(yīng)得出類似的結(jié)論;審核包括文件審核和現(xiàn)場審核兩個方面,在文件審核符合的情況下,才能進行現(xiàn)場審核,前者著重于其符合性、充分性、適宜性和可操作性,后者則著眼于其符合性、充分性、有效性和效率;審核包括符合性、有效性和達標(biāo)性三個層次,所謂符合性是指質(zhì)量活動及有關(guān)結(jié)果是否符合準則,有效性是指審核準則是否被有效實施,達標(biāo)性是指審核準則實施的結(jié)果是否達到預(yù)期的目標(biāo),只有包括了這三個層次的內(nèi)容,才能構(gòu)成一次完整的審核。

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