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四川,成都ISO9001認證,ISO9001標準推薦采用PDCA模式執行

   時間:2025-12-27 20:17:40     來源:華企認證咨詢網     作者:小認     瀏覽:906    評論:0    
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1、搞清楚標準各個條款要求之間的聯系和區別是很好的學習和理解標準的方法。

2、標準是根據PDCA思路對質量管理體系提出要求的。

 

1)標準只對質量管理體系中公司層次的PDCA提出要求。第4條是對體系提出總的要求。具體的a到f各條要求都是針對過程提出要求。可見,體系是由過程組成的。從4.1.a到f可以見到,是執行PDCA的要求。

2)請注意,這里的過程包括產品實現、資源提供、測量分析改進和管理這四大類過程。

3)標準推薦,組織確定必需的過程(4.1.a),把過程組成體系(4.1.b),然后,執行PDCA,達到使顧客滿意和持續滿意目的。標準第5條和第6條主要是策劃(P),第7條是執行(D),第8條是檢查和改進(C和A)。這些都是針對整個體系提出總的要求。其中只有第7條中的要求可以申請剪裁,也就是說,您可以申請認證,或者自己聲稱滿足標準要求的話,可以在這條要求中確定有哪些要求可以不提供客觀證據來展示滿足標準要求。其他第4、5、6和8條都要有證據來證明滿足要求的。

3、每條要求又用下一層次的PDCA提出要求。標準體現了產品、過程和體系三層次的質量要求。因此,無論的策劃、執行、檢查和改進,都存在三層次質量的 PDCA。可以見到,策劃有不同層次的策劃(5.4、7.1、7.5.1);監視和測量也有不同層次的:公司體系層次的監視和測量(8.2.1、8.2.2),過程層次的監視和測量(8.2.3)和產品層次的監視和測量(8.2.4)。一定要理解標準對這三層次事物的不同要求。當然,改進也有。

4、標準只對體系提出要求,體系是過程組成的,因此,必然會對過程提出要求。標準對產品沒有提出要求,產品的要求由組織自己根據顧客(市場)需求和期望來確定,然后,再利用體系來建立、實施和控制產品實現過程,利用過程來確保產品(包括服務)的質量,達到使顧客滿意和持續滿意的目的。

5、組織容易沿用1994版標準要求,94版是針對體系要素提出要求的。幾乎要求組織針對每個要素編寫程序文件來滿足標準要求。2000版開始,推薦采用過程模式系統管理,就不應當再針對標準每條要求編寫一份程序來滿足標準要求了。譬如,

1)第7.3條《設計和開發》,標準7.3.1.a要求組織針對某具體產品在設計和開發之前進行策劃,劃分階段,明確每個階段的設計和開發工作(7.3.1.b),確定每項工作的職責和職權(7.3.1.c)。標準沒有要求對設計和開發策劃編寫書面的程序。當然,組織自己來規定也可以的。但是,標準適用很多不同類型組織,不可能強制規定,必需要有程序文件來規定策劃的工作途徑。再如,

2)8.2.3條《過程監視和測量》,標準也沒有有要求編寫書面的程序,規定如何對過程進行監視,必要時,測量過程。只是提出總的要求,凡是組織確定是過程,就必需采用適宜的方法加以監視,必要的,加以測量。具體如何監視和測量,包括如何對產品實現過程、資源提供過程、各種測量分析過程以及管理過程加以監視和測量,應當在5.4條做體系策劃的時候,7.1條對產品實現做策劃的時候,7.5.1條對產品生產和服務提供過程做策劃的時候,針對每個過程如何加以監視和測量,然后再展開,具體加以確定。沒有必要再規定一份過程如何監視和測量的程序了。

根據以上這樣的思路來理解標準各條款要求,也就比較容易理解了。當我們做審核,發現不符合,如何確定判定依據的時候,也就比較容易了。

 

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