成都,德陽,iso9000,iso90000認證,質量管理體系中關于7.5.2特殊過程確認

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1、特殊過程必須按照標準第7.5.2條要求識別哪些是特殊工藝過程。譬如，電線、電纜上印字工藝可能屬于這類工藝。不能根據簡單的外表檢驗認為可以對后續產品進行驗證了。應當考慮產品通過這項工藝所做成的產品特性是否滿足全面的使用要求。譬如，印字的結合力，耐摩擦性能等，這些是不能經濟地加以檢驗的；

2、如何做過程的確認？應當根據該工藝在該產品上做了以后滿足使用要求來確定。做法就按照標準7.5.2考慮有哪些因素要加以控制的。通常要做確認試驗，在做確認試驗前當然要做驗證。具體的就把工藝當成新工藝開發，按照標準7.3條要求來考慮。需要做哪些試驗？包括驗證試驗和確認試驗。確定工藝關鍵參數，做好記錄。寫成作業指導書。確信，將來按照作業指導書做成的產品滿足使用要求了。通過過程確認要有證據證明，按照這樣作業指導書做了，一定滿足使用要求了。以后，操作時候，提供證據證明嚴格執行作業指導書規定，必要時，要重復做確認時候做過的各種試驗。這是再確認。

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