ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統稱，是由TC176(TC176指質量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。

ISO9001質量管理體系認證標準是很多國家，特別是發達國家多年來管理理論與管理實踐發展的總結，它體現了一種管理哲學和質量管理方法及模式，已被世界上100多個國家和地區采用。 [1]

ISO9001國際質量管理體系標準是迄今為止世界上最成熟的一套管理體系和標準，是企業發展和成長之根本。 [2]

認證材料

ISO9001體系認證咨詢所需的材料：

ISO9001體系認證咨詢需要準備的材料有：質量體系認證(iso9001)：公司的營業執照、組織機構代碼證、許可證(有要求時)、產品所依照的法規、標準等;

ISO9001體系審核所需的材料

管理手冊、程序文件、內審資料、管理評審資料以及程序文件要求的其它相關表單。第三層次的作業指導書，以及操作過程的記錄。

申請必備條件

1.中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照";外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。

2.產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。

3.產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。

4.生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求，建立適用的質量標準體系(一般選定ISO9002來建立質量體系)，并使其有效運行。

ISO9001:2015

眾所周知， ISO9001標準是ISO組織頒布的影響面最廣的一個管理體系標準，標準的每一次修改，無不在業內引起不同程度的反響，尤其是本次標準從2008版到2015版的修改，可以說是標準ISO9001從第一版1987版以來的四次技術修訂中影響最大的一次修訂。本次修訂之所以影響最大，首先是因為2015CD版標準高屋建瓴，為質量管理體系標準的長期發展規劃了藍圖，為未來25年的質量管理標準做好了準備。其次，ISO9001:2015 CD版標準取消了質量手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求，合并了文件和記錄，統一叫文件化信息;通篇未出現‘記錄’這一術語，全部用(活動結果的證據的)‘文件化信息’來代替。此外，新版標準還有許多變化引人注目，如增加了反映當今質量管理在實踐和技術方面的一些先進理念和好的方法;取消了預防措施;標準更加重視相關方的要求;將采購和外包的控制合并為‘產品和服務的外部提供控制’;

首次提出了知識也是一種資源，也是產品實現的支持過程。

總之，預計于2015年9月推出的新版標準更加適用于所有類型的組織，特別是服務行業的應用，更加適合于企業建立整合管理體系，更加關注質量管理體系的有效性和效率。

證書有效期

一般，ISO9001證書有效期為3年;

但是前提是企業必須接受認證機構的監督審核，即年審;

監督審核頻率一般為每12個月一次，即一年一次，所以叫年審;

有些企業可能比較特殊，認證機構要求6個月或者10個月要求年審一次;

ISO認證審核都會提前通知時間，有些認證是飛行檢查即不通知檢查隨時可能到達工廠突擊檢查。

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