ISO9001認(rèn)證,ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn),4質(zhì)量管理系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)條款,審核時(shí)的必查內(nèi)容

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4 質(zhì)量管理體系

4.1 總要求

組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。

組織應(yīng)：

a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用（見(jiàn)1.2）；

b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用；

c)確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；

d)確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；

e)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；

f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。

組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。

針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。

請(qǐng)最高管理者闡述對(duì)其的理解和策劃、實(shí)施（含外包過(guò)程的識(shí)別、控制的準(zhǔn)則和方式、外包過(guò)程的運(yùn)作及控制符合規(guī)定的證據(jù)、外包過(guò)程的輸出符合要求的證據(jù)。此內(nèi)容也可能在審7.4采購(gòu)時(shí)一并審）。

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