成都,德陽,iso9001認證,iso9001質量管理體系文件編寫注意事項

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編制和使用文件是具有動態的高增值活動，適宜的文件對達到所要求的產品質量，評價QMS，質量改進和改進的保持都是關鍵的和必不可少的。

1．體系文件一般在QMS策劃的后期編制，必要時也可交叉進行。

———— 體系策劃中的內容大多都可作為體系文件策劃的信息來源。

———— 如果一開始就不能正確理解標準，不能統一認識，必然會使編制的體系文件產生盲目性，影響符合性。

———— 如果不能認真地對企業的歷史和現狀進行調查和分析，編制出的體系文件就很可能脫離實際，從而影響文件的系統性和整體性。

2．QMS三個層次文件的目的、范圍和使用對象不同，3個層次文件的編寫組織應區別對待。

———— 一般來說，除質量手冊統一組織制訂外。

———— 第二、第三層文件應按分工由歸口部門分別組織制訂，先提出方案，再組織審定，這樣做有利于歸口管理和今后的執行。

3．編制的體系文件應做到協調、統一、可行。

————在文件編制前應對企業原有的相關文件進行整理和分析，即將原有或現行的各種文件，包括企業標準、規章制度，管理辦法以及記錄格式等收集在一起。

————與相應的體系要素要求進行比較性分析，在整理、分析的基礎上，先制訂一個QMS展開表。

———— 確定新編、修訂合并和廢止文件的項目。

———— 然后，制訂體系文件編制計劃，明確文件編制的責任、完成期限和編制要求。

4．體系文件的編制過程。

————是各級管理者和員工繼續學習和理解標準的過程。

————是協調和解決企業各種管理問題的過程。

————越多的人越早地參與體系文件的制訂，就能使人們更好地理解文件并激發主人翁的責任感。

5．體系文件的繁簡和第二、第三層次文件的數量，取決于企業的性質、產品的特點、職工的素質和培訓程度，不應強求一致。

———— 該有的文件（或內容）一定要有，但文件過多，過細也會給企業的活動帶來不必要的限制。

6．標準強調文件的動態性。

———— 說明體系文件會隨事物的發展和人們認識的提高不斷完善和改進的。

———— 體系文件一經確定，多年不變，是不正常的。

———— 相反，變化和修改則是不可避免的。體系文件的管理應適應這種動態性。

7．編制體系文件應注意實效，不可空談，不做“文章”

———— 關鍵是使體系文件間的層次清楚、接口明確、結構合理、協調有效、繁簡適中，要素或內容選擇恰當。

8．記錄

———記錄一般是以其它文件為載體存在的，在不同層次的文件中都有可能存在。

———— 質量計劃是作為質量手冊或程序文件對特定對象（產品、項目、合同等）的補充。

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