中小型企業如何正確理解和實施ISO9001標準
中小型企業如何正確理解和實施ISO9001標準
ISO9000族2000版標準已經TC176技術委員會各成員國表決，并以前所未有的大比例通過了將ISO9000族FDIS標準轉為IS標準，這是ISO9000標準發展進程中的一件大事。隨之而來的就是全部已獲94版ISO9000標準認證的企業，不論企業從屬于哪一類別（硬件、軟件、流程性材料和服務），也不論其規模如何（大型中型和小型企業），如何在三年的過渡期內將94版證書轉換為ISO9001：2000版體系認證證書。當然新申請認證的企業就直接面臨著如何用新版標準來建立、形成文件、運行、保持和持續改進組織的質量管理體系的問題。眾所周知94版ISO9000標準不但不便于服務業使用而且對小型企業的使用也存在許多不利的因素，而ISO9001：2000版標準則克服了原94版標準的局限性，使生產四大類產品的企業都便于使用，同時也為小型企業應用該標準提供了極大的靈活性。那么如何理解小型企業實施ISO9001：2000版標準時的靈活性，以及在哪些方面體現了這種靈活性，如下將分幾個方面給與闡述：
1． ISO9001：2000版標準考慮到小型企業的特點在質量管理體系文件的規定
方面增加了企業根據自身情況及對過程的控制要求而加以靈活處置的內容。
(1) 2000版ISO9001標準不同于94版ISO9001標準20個要素中的17個要素的第一段都要求建立形成文件的程序而其它三個要素也間接提出了文件化的要求，這樣小型企業在實施該標準時就會不知所措，而新版9001標準僅在六個條款中提出要編制形成文件的程序而其它過程的控制是否需要編制文件則根據ISO9001：2000
4.2.1d)及4.1c)所確定的原則來決定，這樣就給了小型企業在文件編寫方面的一個極大的彈性空間。比如對一個僅有三個人的小型企業每個人都是非常有經驗的他們每個人對采購、生產等過程非常熟悉，即使在沒有文件的情況下他們都能確保組織的采購、生產等過程得到有效的策劃、運作和控制，那么在這種情況下該組織就不必編寫用于采購和生產控制的文件，其它的過程亦是如此。另外，即使需要編制文件，由于小型企業通常產品和過程簡單，同一工作僅由一個或幾個人完成，便于溝通，所以文件也就簡單。此外小型企業有時會采用樣板、照片、光盤及電子媒體的方式來代替書面的文件。有些小型企業將六份形成文件的程序及其它文件都寫入質量手冊或將六份形成文件的程序寫到一份文件中，這都是可以接受的。
(2) 2000版ISO9001標準在文件表述方面具有靈活性和多樣性，多處使用了規定、建立、安排、方法、準則等。例如：規定職責(5.5.1)、建立溝通過程(5.5.3)、產品要求得到規定(7.2.2)、確定并實施與顧客溝通的有效安排(7.2.3)、按策劃的安排進行設計和開發的確認(7.3.6)、評價和重新評價的準則應予以規定(7.4.1)、確保規定的要求是充分的(7.4.2)、"在采購信息中對擬驗證的安排作出規定"(7.4.3)、"應規定確認這些過程的安排"(7.5.2)、"組織應建立過程"(7.6)、獲取和利用這種信息的方法應予以確定(8.2.1)、"應采用適當的方法對質量管理體系過程進行監視并在可行時進行測量"(8.2.3)、"這種監視和測量應依據計劃安排"(8.2.4)。這樣除了4.2.1所提到的文件類型可以簡化外，上述13處可能產生文件的條款通過使用規定、安排等文字，從而增加了文件表述方式的多樣性。比如可以采用組織結構圖、產品流程圖、過程圖、檢查表、樣板等文件方式，對過程進行控制，這無疑增加了標準的廣泛適用性。
2． ISO9001：2000版標準在條款的要求方面注重要達到的目標及結果有效性，而不對達到的形式作出規定，這樣便于企業尤其是小型企業建立和實施質量管理體系。
ISO9001：94版的4.18條款提出"明確培訓需求并對所有從事對質量有影響的工作人員都進行培訓"。這里顯然未注重該條款的目標或結果的有效性（即該條款想達到的是能力）而只注重獲得能力的方式，即通過實施培訓而達到。而ISO9001：2000版的6.2.2則規定：先識別從事影響產品質量工作的人員的能力需求（這是要達到的目標）再通過提供培訓或采取其他措施（方式各異）來滿足或達到這種需求。顯然新版的這一條款注重的是結果而不是方式。
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