四川成都ISO 9001認證,ISO9001:2008版4.2.3外來文件要求更改的理解
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成都ISO 9001第4.2.3條《文件節制請求》中請求對外來文件加以節制。
1、什么叫文件?標準成都ISO9000定義:信息及其承載的媒介。
2、質量(鴻博咨詢公司)管理系統必需要有哪些文件?標準成都ISO9001第4.2.1條已經有規定了。前面幾條,有關方針、目標、手冊、程序和記載由組織自己編寫,不會有什么不同懂得。第4.2.1.d條《d) 組織所斷定的為確保其過程的有效策劃、運行和節制而必要的文件,包含記載。》這些文件中可能有自己編寫的,也有是外部機構編寫的,但是,自己要用的。這些文件就是外來文件。譬如,顧客供給的產品圖紙、規范,顧客圖紙中規定請求采用的各種標準,法律文件等。
3、2008版標準為了進一步明確,在4.2.3.f)中也在“外來文件”前面增長了“策劃和運行質量(鴻博咨詢公司)管理系統所必要的”,闡明這些外來文件必需要加以節制。凡是和這無關的,不屬于質量(鴻博咨詢公司)管理系統節制的。必須節制的內容包含兩部分:1)可加以辨認,目標預防用錯文件;和2)節制發放,當外來文件更改時可以及時節制更改。
4、那么,某某文件是否屬于外來文件,應當由組織自己根據該文件所用的內容來斷定。譬如,設備闡明書是否外來文件?那么看這設備是否屬于質量(鴻博咨詢公司)管理系統6.3條請求領域內的?如果是,那么就應當節制了。顧客供給的信函是否算?那要看和質量(鴻博咨詢公司)管理系統中哪些條款有關。譬如,產品請求,就和7.2.2條有關,符合前面講的“策劃和運行質量(鴻博咨詢公司)管理系統所必要的”,就必須節制。產品運輸用的車輛闡明書是否要加以節制?同樣道理可以斷定的。
5、標準只規定要節制,這些外來文件如何節制,應當有程序文件加以規定,沒有請求所有文件都必須由文件節制中心來節制。標準也沒有請求必須只有一份文件節制程序。但是,應當有文件加以節制。因此,組織利用貫徹2008版標準機會可以查一下,是否有遺漏,如果有,應當加以完善。
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