質量體系文件是否必須包含非IATF OEM廠商和一級供應商？ 是否需要將所有顧客要求都包含在文件中？

解答：

根據IATF 16949第4.3.2條，組織負責評估顧客要求，包括顧客特定要求，并將其納入組織質量管理體系的范圍。

根據IATF 16949 7.5.1.1 d）的要求，文件（可能是一張表、一個清單或一個矩陣）是質量手冊的一部分。 該文件應包括認證機構的所有直接顧客，其中可能包括IATF OEM廠商、非IATF OEM廠商和其他汽車顧客（即一級，二級等）。

例如，二級組織必須考慮所有顧客的顧客要求，包括顧客特定要求。如果OEM不是其直接顧客，則二級組織不需要考慮汽車OEM的顧客要求。

非常重要的一點是，非IATF OEM顧客和其他汽車顧客可以在與供應商共享的內部文件（例如供應商質量手冊）中或在向公眾提供的特定文件（例如，互聯網）中擁有顧客要求。

如果非IATF OEM或其他汽車顧客在其顧客要求文件中沒有明確聯系IATF 16949條款，則可能很難識別顧客特定要求。確定是否存在顧客特定要求的方法是比較IATF 16949標準中存在術語“如果顧客要求”的部分，并驗證現有顧客要求文件是否列出了與IATF 16949標準中的要求相關的特定要求。如果是，則應在質量手冊中將該顧客及其要求添加到文件（可能是表格、列表或矩陣）中。

不應期望組織接受顧客的要求，包括顧客特定要求，并將其轉換為符合IATF 16949條款的類似于IATF OEM所發布的CSR格式。

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