是否IATF16949控制計劃中指定的每個主要控制都必須有替代的過程控制？

解答：

不是的，IATF16949不要求每個主要控制都有一個替代的過程控制。

在引入新產(chǎn)品時，組織應該考慮到主要控制可能失敗的風險，并且基于失敗模式的風險和嚴重程度，決定哪里需要替代的過程控制。當需要備份或替代的過程控制時，應該在過程流、PFMEA、控制計劃和可用的標準化工作中定義主要的和替代的過程控制。

對于現(xiàn)有的過程，在主要過程控制中出現(xiàn)故障，并且沒有確定替代的過程控制的情況下，組織應該考慮風險，（例如FMEA），以及如果獲得批準，為替代的過程控制開發(fā)標準化工作，實施控制，通過日常管理驗證有效性，然后在恢復主要控制時重新生效。

組織應定期檢查已使用替代的過程控制的實例，并將其視為更新過程流、FMEA和控制計劃的輸入。

（見認可解釋 11）

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