企業審核IATF16949.審核時容易發生問題總結

01 、IATF16949標準第四章容易發生的問題

1.有些外部支持場所認證機構納入了審核的范圍，但在組織的質量體系的范圍里沒有描述;

2.對于一些集團審核的案子，特別是有多個支持場所的，由于在質量體系范圍沒有清晰的定義清楚，導致有些支持場所沒有覆蓋;

3.未識別產品安全的要求;

4.顧客特殊要求識別不充分。

02 IATF16949標準第五章 容易發生的問題

1.管理者的職責、權限和責任沒有形成書面聲明;

2.管理者沒有執行其職責和權限;

3.應用組織結構圖的地方，沒有體系或接口支持信息;

4.人員和部門之間的接口和聯系不存在或沒有定義;

5.不存在方針聲明;

6.方針聲明書面化，但沒有在所有層次被理解或實施，尤其在車間現場。

03 IATF16949第六章 容易發生的問題

1.沒有清晰定義目標;

2.質量目標控制系統實際不存在;

3.目標未層層分解，沒有分配人員職責;

4.應急計劃未定期評審。

04、 IATF16949第七章容易發生的問題

1.缺少足夠資源;

2.缺少經過培訓的人員。(組織制定了需要的培訓，但沒有執行);

3.對執行”影響產品要求符合性工作”人員的定義過于狹窄;

4.臨時工沒有受到足夠培訓;

5.沒有培訓記錄，或記錄不充分;

6.員工缺少適當的教育、培訓或經驗;

7.對培訓需求沒有進行評估;

8.培訓計劃不充分;

9.沒有考慮培訓在工作執行中的效果;

10.企業環境不鼓勵創新和改進;

11.沒有人負責操作監視和測量系統;

12.應該包含在監視和測量系統中的設備沒有在系統中(尤其在研究和開發領域);

13.監視和測量無法溯源到國際或內部標準;

14.無法確?？烧{試設備沒有被改為無效校準;

15.當設備沒有校準時，沒有評估之前結果的影響;

16.內部實驗室沒有被正確闡明并設立;

17.外部實驗室不符合ISO/IEC17025或國家等同標準。

05、 IATF16949第八章 容易發生的問題

8.1 章節 容易發生的問題

1.對5M1E缺少證實的策劃;

2.沒有設立產品或項目目標;

3.確認和驗證策劃不充分。

8.2 章節 容易發生的問題

1.不存在合同程序;

2.程序不全面或錯誤理解(經常是故意的)，或相互矛盾(如：設計、銷售和生產之間);

3.記錄不充分或不存在;

4.顧客的要求未完全考慮;

5.沒有處理訂單的文件化程序;

6.顧客經驗的反饋不充分;

7.沒有考慮交付和交付后活動的要求。

8.3 章節 容易發生的問題

1.設計職責/權限/接口沒有以書面形式指定或執行;

2.團隊沒有協調，尤其在產品責任和過程責任之間;

3.圖紙沒有控制，因為：公差不合理;圖紙沒有被檢查或驗證;圖紙未經認可，或者沒有使用更改控制系統;圖紙出現主觀描述。

4.缺少實際設計評審，例如個人(自愿選擇伙伴的人)操作的一個系統;

5.一個系統出現在書面文件中，但未使用;

6.指定的公差不可能實現(如：缺少生產介入);

7.原型樣件不符合關鍵檢查項目;

8.用戶手冊的要求，設計幾乎完成時才開始;

9.用于實驗工作的量具和試驗設備沒有校準;

10.抽樣系統有缺陷或沒有被客戶同意;

11.一個具體產品或項目缺少質量計劃，該產品或項目要求質量手冊中的標準程序發生偏差或增加。

12.太多的設計沒有被生產介入，這導致生產不能執行這些無法實現的規范。

8.4 章節 容易發生的問題

1.缺少或沒有證據顯示外部提供方得到控制;

2.沒有可接受外部提供方的記錄;

3.違背了“僅從批準的供應商采購”的規則;

4.采購文件里沒有足夠的數據;

5.簽訂合同時，沒有通知供應商質量管理體系要求;

6.沒有執行自己的體系(如，電話訂單沒有確認)。

8.5 章節 容易發生的問題

1.滿足顧客要求的要素被忽略，例如足夠的設備和人員培訓要求，被忽略;

2.對人員、機器、材料、工作方法、環境等的控制，缺少可證實的策劃;

3.產品或項目的目標沒有設立;

4.確認和驗證策劃不夠充足;

5.書面的工作/職位指導書或程序不夠充分，缺少該指導書或程序會影響質量;

6.零部件、原材料，或產品沒有標記;

7.批次標識有要求時，批次零件彼此疊加;

8.在追溯性必要時，缺少一個階段或操作。

9.顧客/外部供方財產項目被損壞或沒有被正確存放;

10.顧客/外部供方財產沒有被充分識別;

11.顧客/外部供方已經提供材料、設備等，但是對此沒有驗證。

8.6 章節 容易發生的問題

1.物料接收缺少控制(如，要求試驗/檢驗的材料直接轉到存貨);

2.分配給生產的材料沒有標識，也沒有被完全控制;

3.指定的檢驗或試驗沒有執行;

4.檢驗或試驗記錄丟失;

5.最終檢驗或試驗被繞過，或者公司產品批準程序沒有執行;

6.返工產品沒有完全重新檢查。

8.7章節 容易發生的問題

1.不合格材料未被識別或放置在未指定的地方;

2.沒有定義返工的評審和處理職責;

3.沒有規定返工要求;

4.返修或返工沒有重新檢查。

06 、IATF16949第九章 容易發生的問題

1.內審按要素審核，而不是按過程方法審核;

2.企業不存在審核系統;

3.對審核發現沒有采取糾正措施;

4.使用審核員沒有充分培訓;

5.沒有獨立的人員執行審核;

6.內審文件和記錄不完整;

7.不存在管理評審系統;

8.內部審核結果的糾正措施沒有執行;

9.評審作為一個“事件”而不是作為一個持續過程;

10.不能保證定期評審整個體系。持續的績效和體系評審是管理評審過程的一部分。

07、 IATF16949第十章 容易發生的問題

1.書面糾正措施計劃沒有被執行;

2.糾正措施的職責沒有被指派;

3.強調“問題解答”勝于預防和持續改進;

4.預防產品失效重復發生的能力不充足;

5.只有應用預防失效再發生的糾正措施，沒有應用防止問題不發生的實際預防措施(如，未正確應用FMEA)。

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