ISO9001和IATF16949標準篇

8.5.1.6 生產工裝及制造、試驗、檢驗工裝和設備的管理

在16949標準中，工裝對應的英文是“tooling”，不管是ISO/TS16949：2009版7.5.1.5條款，還是IATF16949:2016版8.5.1.6條款，條款的“標題”的“tooling”都是翻譯為“工裝”，但是IATF16949:2016版8.5.1.6條款的內容，有的翻譯為“工裝”，還有的翻譯為“工具”，而ISO/TS16949：2009版7.5.1.5條款內容全部都翻譯為“工裝”。不管怎么翻譯，他們都是相同的意思，這點要注意一下。

在IATF16949:2016版標準的8.5.1.5條款解讀的文章中說過：“從制造過程的角度而言，除了廠房和設施，制造過程所需的硬件資源一分為二為設備(equipment)和工裝(tool)。”

在第二版APQP參考手冊2.10中也是按照這個維度進行分類，所以2.10的標題為“新型設備、工具和設施要求”

比如附錄F的術語“有效生產運行(significant production run)”：使用所有的生產工具、過程、設備、環境、設施和循環周期制造的產品。

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在第四版PPAP參考手冊中的術語中工具的定義如下：

工具(tool):定義為過程設備中去用于制造零件或分總成的部分。過程設備中的工具(或工裝)將原材料轉化為成品零件或總成。

易損工裝(perishable tools)：指鉆頭、切削工具、卡盤等用以加工產品，并在過程中發生損耗的工具。

8.5.1.6 生產工裝及制造、試驗、檢驗工裝和設備的管理

組織應為生產和服務材料和散裝物料(如適用)，為工具、量具的設計、制造和驗證活動提供資源。

組織應建立和實施一個生產工裝管理體系，不管歸組織或客戶所有，其中包括：

a)維護、維修設施與人員;

b)存儲與修復;

c)工裝準備;

d)易損工具的工具更換計劃;

e)工具設計修改的文件，包括產品的工程變更等級;

f)工具修改和文件的修訂;

g)工具標識，例如：序列號或資產編號;狀態，如生產、修理或廢棄;所有權;以及位置。

組織應驗證顧客擁有的工具、制造設備和試驗/檢驗設備是在明顯的位置永久標記的，以便能夠確定每件工具或設備的所有權和用途。

如果任何工作被外包，組織應實施監視這些活動的系統。

ISO/TS16949：2009版7.5.1.5條款的標題范圍只是“生產工裝的管理”，而IATF16949:2016版8.5.1.6條款的標題范圍是“生產工裝及制造、試驗、檢驗工裝和設備的管理”，范圍發生了變化，也可以說是標準進行了改進和完善。

從第四版PPAP參考手冊2.2.16檢驗輔具的注1可以知道：檢驗輔具可包括提交產品所使用的夾具，計量型和計數型量具、模具、模板、薄膜圖等。

也就是說在實際工作中，夾具和模具等也和檢驗輔具有關系，所以IATF16949:2016版8.5.1.6條款的范圍相比較2009版而言不僅僅是針對于“生產工裝”，還增加了“試驗和檢驗工裝”以及 “設備”,是有其邏輯的。

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在GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002《質量管理體系汽車生產件及相關服務件組織應用GB/T19001-2000的特別要求》理解與實施這本書中這樣說明工裝的范圍：“生產工裝通常包括模具、刀具、量具、輔助器具、卡具和工位器具等。”需要注意的是，包裝和周轉器具等不要完全等同于工裝，這些都偏重于產品防護，一般是區別于工裝管理。對于有的工裝比較特別，既是生產過程中的周轉器具也是生產的工具，依據其主要特性應按工裝分類，這種情況需要特別注意。本文為“質量管理之行”原創，首發于微信公眾號“質量管理之行”。

這本書是由中國汽車技術研究中心和中國汽車工業協會組織編著，是國家標準化管理委員會國家標準統一宣貫教材。編審委員會的主任委員為國家標準化管理委員會的副主任和中國汽車技術研究中心的主任，副主任委員為國家認證認可監督管理委員會的認可監管部部長，中國汽車工業協會的副秘書長，中國汽車技術研究中心的副主任，國家標準化管理委員會的工交部主任。委員為一汽、東風汽車、上海汽車、一汽大眾等整車廠以及部分供應商的人員。

關于8.5.1.6條款的適用范圍，在8.5.1.5條款解讀的文章中已經說過，適用于公司內所有的工裝，在此不再重復分析。本文為“質量管理之行”原創，首發于微信公眾號“質量管理之行”。

8.5.1.6條款先要求為工裝和量具的設計、制造和驗證提供資源，這說的是工裝和設計、制造和驗證，其實是制造過程的設計開發的范圍，但是在制造過程設計的條款中沒有關于工裝的詳細要求。這也是標準的特點，只是提出大致的要求，具體情況要根據“過程方法”的輸入輸出去分析，這就是標準的通用性和適用性，所以在標準中一般都是這樣的語言：

8.3.5 設計和開發輸出：組織應確保設計和開發輸出：a)滿足輸入的要求;

也就是公司要根據實際情況，輸出滿足輸入，這樣的要求看似簡單，實際要想有效落實需要很嚴謹的策劃。

8.5.1.6標準的主要意圖是要建立一個生產工裝管理體系/系統，對工裝進行“系統”地管理，只要是在公司內使用的工裝，不管工裝是屬于公司財產還是屬于顧客財產，都要按照這個管理系統的內容和要求去管理。

想一想系統的定義和特點，管理系統要求高嗎?標準雖然沒有說太多的細節，但是有很大的空間，只不過看體系人員能理解到什么程度，看公司高層領導或老板對體系有多大的期望。本文為“質量管理之行”原創，首發于微信公眾號“質量管理之行”。

工裝的管理都有哪些內容呢?一般有工裝的使用、存儲、維護、維修、易損工裝的更換、備品備件管理、工裝的設計修改、封存和處置等。

在維護保養，以及維修(repair)方面的管理和8.5.1.5條款的解讀內容相似，要從設計和以往經驗角度識別維護保養項目或內容，明確方法，然后識別所需的資源，包括人員的資格和能力要求等。

b)存儲與修復;“修復”對應“recovery”，不同于“repair”，翻譯為“修復”不太適合漢語語境的理解。存儲和復原的意思是指工裝不使用時的存儲和使用前恢復到“可用”狀態。

c)工裝準備;“準備”對應的英文是“set-up”，有安裝、建立、準備、設置等含義。工裝準備其實是指使用前的準備和安裝等活動。

有些工裝會在生產過程中有磨損，為確保質量需要按計劃更換。有的工裝的部件或某些部位會在生產過程中發生變化，需要進行更換或維護。由此也需要對易損工裝以及相關易損部件進行適當的儲備，涉及到備品備件管理。本文為“質量管理之行”原創，首發于微信公眾號“質量管理之行”。

e)工具設計修改的文件，包括產品的工程變更等級;工裝的設計修改文件要包括“產品的工程變更等級”，因為工裝的設計變更和產品的設計變更不是等同的，工裝的設計更改等級和產品的工程變更等級結合起來使用更有利于識別和管理。這也是和工程變更管理(參見8.5.6 變更控制)相關聯的內容，在策劃體系時要合理定義各個流程的作用和范圍。審核時要注意各個過程或活動的相互關系，以充分發揮“過程方法”的優勢。

2009版標準是“工程變更等級”，2016版標準增加了定語“產品”，是“產品的工程變更”，也是更加明確了。在工程規格和工程變更等級的文章中有過相關介紹，在此不再重復解釋。

f)工具修改和文件的修訂;這里說的是工裝的實際修改和相關文件的修訂。工裝修改和批次管理，可追溯性等是有關系的，在策劃體系和流程時要特別注意。同時也要考慮7.5.3.2.1 記錄保存和7.5.3.2.2 工程規范這兩個條款的要求。

由于工裝修改而需要修訂的文件需要根據“輸入輸出”原則進行識別，所有可能受影響的文件都需要修訂。廣義來說，比如工裝修改可能涉及工藝參數變化、產品檢驗標準;狹義來說，工裝的使用、維護保養、備品備件的規格和庫存等。如果是在整個體系的角度去理解和落實標準，比如聯系和結合工程變更去理解，很容易就能確保文件修改不會出現漏洞。

關于工裝的標識主要有兩個意圖，一是進行資產管理和區分財產所有權;二是方便管理并防止非預期使用，比如方便查找和分類管理等。

標準條款中提到的要求，不管是公司內部完成，還是委外完成，都需要受控。比如有的維修是委外完成的，維修后的驗收標準和驗收方法需要明確，才能確保委外維修的受控。

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