南昌IATF16949認證_南昌IATF16949咨詢_4.1理解組織及其環境
4 組織環境
4.1 理解組織及其環境—組織應確定與其宗旨和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素。—
組織應對這些外部和內部因素的相關信息進行監視和評審。
—注1：這些因素可能包括需要考慮的正面和負面要素或條件。
—注2：考慮來自國際、國內、地區或當地的各種法律法規、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟環境的因素，有助于理解外部環境。
—注3：考慮與組織的價值觀、文化、知識和績效等有關的因素，有助于理解內部環境。
本條款意圖是為組織提供一個對內外部事宜(包括正面和負面)的最佳理解，這些事宜可能會影響到質量管理體系達成期望結果的能力。組織應意識到內外部事宜可能是不斷變化的，因此，應定期進行監控及評審。
該理解在確定質量管理體系的關鍵要素時可提供必要的信息基礎，例如質量管理體系范圍(條款4.3)，過程(條款4.4)，方針(條款5.2)，策劃、目標、風險及機遇(第6章)。
可在多類來源中發現內外部事宜的信息，例如國家和國際新聞，網站，國家統計部門和其它政府部門出版物，行業和技術出版物，本地和國家會議，行業協會等。
組織環境相關的內外部事宜包括但不限于以下例子：
| 內部事宜 | 外部事宜 |
| ·組織總體表現，包括財務因素·資源因素，包括基礎設施，過程運行環境，組織的知識·人力因素例如人員能力，組織文化，工會談判和協議·運營因素例如過程，生產或交付能力，質量管理體系績效，顧客評價·組織治理相關因素，如決策的規則和程序及組織架構 | ·宏觀經濟學因素例如貨幣兌換匯率預測，國家經濟走向，通貨膨脹預測，信貸可得性·社會因素例如本地失業率，安全感，教育水平，公共假日及工作時間·政治因素例如政治穩定性，公共投入，本地基礎設施，國際貿易協議·技術因素例如新領域科技，材料及設備，專利有效期，職業道德準則·競爭力包括組織市場占有率，相似或可替代產品及服務，市場領先者趨勢，顧客增長趨勢，市場穩定性·影響工作環境的因素例如法律法規要求，包括環境法規及行為準則 |
主要術語
—3.2.2組織環境 Context of theorganization
對組織(3.2.1)建立和實現目標(3.7.1)的方法有影響的內部和外部因素的組合。
注1：組織的目標可能涉及其產品(3.7.6)和服務(3.7.7)、投資和對其相關方(3.2.3)的行為。
注2：組織環境的概念，除了適用于營利性組織，還同樣能適用于非營利或公共服務組織。
注3：在英語中，這一概念常被其他術語，如：“business environment” “organizational environment” 或“ecosystemof an organization”所表述。
注4：了解基礎設施(3.5.2)對確定組織環境會有幫助。
—3.5.12 戰略 strategy
實現長期或總目標(3.7.1)的計劃。
—3.7.1 目標
要實現的結果
注1：目標可以是戰略的、戰術的或操作層面的。
注2:目標可以涉及不同的領域(如:財務的、職業健康與安全的和環境的目標)，并可應用于不同的層次(如：戰略的、組織(3.2.1)整體的、項目(3.4.2)的、產品(3.7.6)和過程3.4.1)。
注3：可以采用其他的方式表述目標，例如：采用預期的結果、活動的目的或運行準則作為質量目標(3.7.2)，或使用其他有類似含意的詞(如：目的、終點或標的)。
注4：在質量管理體系(3.5.4)環境中，組織(3.2.1)制定的質量目標(3.7.2)與質量方針(3.5.9)保持一致，以實現特定的結果。
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