(關于法律法規的一致性)的觀點是什么? 被認為是符合適用的法律法規要求的充分證據(8.6.5)是什么?
解答1:
如8.3.3.1 g)和8.3.4.2中所定義的,組織必須采取一種方法來研究、識別、取得副本、評審、理解并確保其在制造產品的國家和在運送產品的目的地國生產的產品符合法律法規要求。
8.4.2.2的意圖是組織應設計其產品開發方法/業務過程和供應商管理方法/業務過程,從供應商那里獲得由供應商提供的服務符合供應商制造國的、組織使用國的、以及組織將產品運送到的目的地國的(如果由顧客提供)法律法規要求的證明和證據的一種或多種方法。
8.6.5的意圖是要求組織檢驗從供應商處收到的一致性/合規性記錄,以確保供應商提供的證據涵蓋產品的批次代碼、批號或可比較的可追溯性信息。這可以從供應商處收到,或在產品存貨時完成,但必須在產品放行到組織的生產過程之前完成。
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