ISO9001認證是指由公正的、權威的、具有獨立第三方法人資格的認證機構(由國家管理機構認可并授權的)派出合格審核員組成的檢查組，對申請方質量體系的質量保證能力依據三種質量保證模式標準進行檢查和評價，對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。
在很多上規模的企業，還沒有做ISO9001質量體系認證的已經非常少了。那么ISO9001質量體系認證如此受歡迎，大家都去申請ISO9001認證?是不是企業都必須要做這個ISO9001認證呢?
其實，ISO9001質量體系認證屬于自愿性認證，不是國家也不是相關部門強制性要求企業去做的，但是有時候因為經銷商或者客戶或者其他合作方的要求，所以企業不得不去做這個認證。目前來說可以把ISO9001質量認證體系成為是企業發展和成長的根本。
申請ISO9001認證需要滿足的必備條件：
1.企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"。
2.產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。
3.產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。
4.生產企業建立的質量體系符合ISO9000族中質量保證標準的要求，建立適用的質量標準體系，并使其有效運行。
知識拓展：ISO9001認證小知識
ISO9001認證的由來：ISO9000是由西方的品質保證活動發展起來的。二戰期間，因戰爭擴大所需武器需求量急劇膨脹，美國軍火商因當時的武器制造工廠規模、技術、人員的限制未能滿足“一切為了戰爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產量，同時又要保證質量的現實問題。分析當時企業：大多數管理是NO.1.即工頭憑借經驗管理，指揮生產，技術全在腦袋里面，而一個NO.1管理的人數很有限，產量當然有限，與戰爭需求量相距很遠。于是，國防部組織大型企業的技術人員編寫技術標準文件，開設培訓班，對來自其它相關原機械工廠的員工(如五金、工具、鑄造工廠)進行大量訓練，使其能在很短的時間內學會識別工藝圖及工藝規則，掌握武器制造所需關鍵技術，從而將“專用技術”迅速“復制”到其它機械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰爭難題。戰后，國防部將該寶貴的“工藝文件化”經驗進行總結、豐富，編制更周詳的標準在全國工廠推廣應用，并同樣取得了滿意效果。當時美國盛行文件風，后來，美國軍工企業的這個經驗很快被其他工業發達國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業，在西方各國蓬勃發展起來。
ISO9000質量管理體系認證標準的基本要求產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品……
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