IATF16949標準最新修訂內容

IATF16949第一版于2016年10月發布并在2017年1月1日正式生效。以下為IATF官方發布的最新的對TATF16949的更新及解釋。所有IATF16949相關組織必須要了解的相關更新的內容（修訂內容如下紅色內容）。該SI(批準的解釋)除非另有說明，適用于標準的出版物。此次經認可的解釋改變了原有規則或要求的解釋，此次的解釋也成為開立不符合項的基礎。SI 1-9 2017年10月發行，即時生效。

修訂內容

3.1.7顧客要求顧客規定的一切要求（如：技術、商業、產品及制造過程相關要求；一般條款與條件；顧客特定要求等等）。被審核的組織如果是車輛制造商、車輛制造商的子公司，或者是其合資公司，其相關的顧客由車輛制造商、子公司或合資公司負責定義。

4.4.1.2產品安全組織應有形成文件的過程，用于與產品安全有關的產品和制造過程管理；形成文件的過程應包括但不限于（在適用情況下）：

a)組織對產品安全法律法規要求的識別；

b)向顧客通知a）項中的要求；

c)設計FMEA的特殊批準；

d)產品安全相關特性的識別；

e)產品及制造時安全相關特性的識別和控制；

f)控制計劃和過程FMEA的特殊批準；

g)反應計劃（見第9.1.1.1條）；

h)包括最高管理者在內的，明確的職責，升級過程和信息流的定義，以及顧客通知；

i)組織或顧客為與產品安全有關的產品和相關制造過程中涉及的人員確定的培訓；

j)產品或過程的更改在實施之前應獲得批準，包括對過程和產品更改帶給產品安全的潛在影響進行評價（見IS0 9001第8.3.6條）；

k)整個供應鏈中關于產品安全的要求轉移，包括顧客指定的貨源（見第8.4.3.1條）；1)整個供應鏈中按制造批次（至少）的產品可追溯性（見第8.5.2.1條）；

m)為新產品導入的經驗教訓。注：客戶或本公司內部流程可能要求特別批準與安全有關的要求或文件。

6.1.2.3應急計劃組織應：

a)對保持生產輸出并確保顧客要求得以滿足而言必不可少的所有制造過程和基礎設施設備，識別并評價相關的內部和外部風險；

b)根據風險和對顧客的影響制定應急計劃；

c)準備應急計劃，以在下列任一情況下保證供應的持續性：關鍵設備故障（另見第8.5.6.1.1條）；外部提供的產品、過程或服務中斷；常見自然災害；火災；公共事業中斷；勞動力短缺；信息應用系統的網絡攻擊；或者基礎設施破壞；

d)作為對應急計劃的補充，包含一個通知顧客和其他相關方的過程，告知影響顧客作業的任何情況的程度和持續時間；

e)定期測試應急計劃的有效性（如：模擬，視情況而定）；

f)利用包括最高管理者在內的跨部門小組對應急計劃進行評審（至少每年一次），并在需要時進行更新；

g)對應急計劃形成文件，并保留描述修訂以及更改授權人員的形成文件的信息。應急計劃應包含相關規定，用以在發生生產停止的緊急情況后重新開始生產之后，以及在常規停機過程未得到遵循的情況下，確認制造的產品持續符合顧客規范。

7.2.3 內部審核員能力組織應有形成文件的過程，用于驗證內部審核員的能力，要考慮到組織內部定義的和或顧客特定要求。關于審核員能力的更多參考，參見IS0 19011。組織應保持一份合格內部審核員名單。質量管理體系審核員應能夠證實最少具備以下能力：

a)了解汽車審核過程方法，包括基于風險的思維；

b)了解適用的顧客特定要求；

c)了解IS0 9001和IATF 16949中適用的與審核范圍有關的要求；

d)了解與審核范圍有關的適用的核心工具要求；

e)了解如何計劃審核、實施審核、報告審核以及關閉審核發現。作為最低要求，，制造過程審核員還應證實對于待審核的相關制造過程，其具有技術知識，包括過程風險分析（例如PFMEA）和控制計劃。作為最低要求，產品審核員還應證實其了解產品要求，并能夠使用相關測量和試驗設備驗證產品符合性。 如果是組織內部的人員提供的培訓，應保留形成文件的信息，證實培訓師的能力符合上述要求。內部審核員能力的維持與改進應通過以下方法進行證實：

f)每年執行組織規定的最小數量的審核，并且g)保持基于內部更改（如：過程技術、產品技術）和外部更改（如：IS0 9001、IATF 16949、核心工具及顧客特定要求）對相關要求的認知。

7.5.1.1質量管理體系文件組織的質量管理體系應形成文件，并包括一份質量手冊，可由一系列（電子或硬拷貝形式的）文件構成。質量手冊的格式和結構由組織自行決定，將取決于組織的規模、文化和復雜性。如果采用一系列文件，則應保留一份構成組織質量手冊的文件的清單。質量手冊應至少包括以下內容： 質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節和正當的理由； 為質量管理體系建立的形成文件的過程或對其引用； 組織的過程及其順序和相互作用（輸入和輸出），包括任何外包過程控制的類型和程度； 一個顯示組織質量管理體系內哪些地方滿足了顧客特定要求的文件（比如：矩陣、表格、清單等）。注：可采用一個顯示組織過程如何滿足本汽車QMS標準要求的矩陣來輔助在組織過程與本汽車QMS標準之間建立聯系。

8.3.3.3 特殊特性組織應采用多方論證方法來建立、形成文件并實施用于識別特殊特性的過程，包括顧客確定的以及組織風險分析所確定的特殊特性，應包括： 將特殊特性記錄進產品和或生產文件（按要求）、相關的風險分析（例如過程FMEA）、控制計劃和標準的工作／操作說明書；特殊特性用特定的標記進行標識，并且在生產記錄中記錄這些特性控制的建立和控制； 為產品和生產過程的特殊特性開發控制和監視策略； 顧客規定的批準，如有要求； 遵守顧客規定的定義和符號或組織的等效符號或標記，如符號轉換表所示。如有要求，應向顧客提交符號轉換表。

8.4.2.1 控制的類型和程度——補充組織應有一個形成文件的過程，以識別外包過程并選擇控制的類型和程度，用于驗證外部提供的產品、過程和服務對內部（組織的）要求和外部顧客要求的符合性。該過程應包括根據供應商績效和產品、材料或服務風險評估，增加或減少控制類型和程度以及開發活動的準則和措施。如果產品中有由供應商產出的特性或部件，沒有實施確認和控制，經過公司的質量管理體系交付給顧客，必須在制造點（供應商或公司）實施適當的控制。

8.4.2.3 供應商質量管理體系開發組織應要求其汽車產品和服務供應商制定、實施和改進質量管理體系（QMS），其最終目標是認證該汽車質量管理體系標準。基于風險，組織應為每個供應商定義質量管理體系發展的最低可接受水平和目標QMS發展水平。除非客戶另有授權，經ISO 9001認證的質量管理體系是最初的最低可接受開發水平。根據當前的績效和對客戶的潛在風險，可通過以下質量管理體系開發步驟實現目標： 經由第二方審核符合IS0 9001; 經由第三方審核通過IS0 9001認證；除非顧客另有規定，組織的供應商應通過保持認證機構出具的第三方認證證明來證實對IS0 9001的符合性，證明上應有被承認的IAF MLA（國際認可論壇多邊相互承認協議）成員的認可標志，其中，認可機構的主要范圍包括ISO/IEC 17021管理體系認證； 經由第二方審核通過IS0 9001認證，同時符合其它顧客確定的質量管理體系要求（例如：次級供應商最低汽車質量管理體系要求[MAQMSR]或等效要求）； 通過IS0 9001認證，同時經由第二方審核符合IATF 16949; 經由第三方審核通過IATF 16949認證（IATF認可的認證機構進行的有效的供應商IATF 16949第三方認證注：經客戶授權，質量管理體系開發的最低可接受水平可能符合ISO 9001通過第二方審核的要求。

8.7.1.1 顧客的讓步授權無論何時，當產品或制造過程與當前批準的不同時，組織在進一步加工之前應獲得顧客的讓步或對偏離的許可。組織應在進一步加工之前，獲得顧客對不合格品“照現狀使用”和返修處置（見8.7.1.5）。如果在制造過程中有子部件的再使用，應在讓步或偏離許可中向顧客清楚傳達該子部件的再使用。組織應保持有效期限或讓步授權數量方面的記錄。當授權期滿時，組織還應確保原有的或接替的規范與要求的符合性。讓步的物料裝運時，應在每個發運集裝箱上做適當的標識（此要求同樣適用于采購的產品）。在提交給顧客之前，組織應批準由供應商所提出的請求。

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