IATF16949：2016新版標準的主要變化
IATF16949:2016新版標準變化概要
1、繼續延續ISO9001：2015新版標準結構框架;
2、由原八大章節增至十大章節;
3、包含質量管理七大原則(原版為引用，由八大原則更新為七大原則);
4、過程方法增加“單一過程要素示意圖”，過程概念理解更加深化、具體;
5、整合過程方法與PDCA循環，結構模式更加清晰;
6、新版標準通篇貫穿“基于風險的思維”的策劃、實施理念，使企業能夠規避風險，迎接機遇和挑戰;
7、新版標準的框架結構與ISO14001、OHSAS18001相一致，便于三標認證企業整合其管理體系，節約資源、減少浪費;
8、新增“理解組織及其環境”、“理解相關方的要求與期望”，強調組織“內外環境因素”、“相關方的要求”，便于組織順應環境的變化，以滿足顧客、相關方的要求，同時強調確定質量體系范圍時應考慮“內外環境因素”、“相關方的要求”;
9、新版標準的文件、記錄，以“形成文件的信息”替代;
10、新版標準突出“領導作用”，強調領導是體系的第一負責人，而取消管理者代表;
11、新版標準強調策劃質量管理體系時，應考慮“內外環境因素”、“相關方要求”、確定應對風險和機遇，以便實現預期結果;
匯德咨詢機構說明：以上1-11條要求同ISO9001：2015新版標準等同，以下12-30為新版汽車行業質量體系針對汽車業的特別要求。
12、明確“顧客特殊要求”必須包含在質量管理體系范圍內;
13、新版標準突出“產品安全責任”要求，而且必須建立過程進行管理，強調汽車件產品安全的重要性;
14、新版標準增加“企業責任”條款，規范員工行為準則及道德規范，目的是凈化整個汽車供應鏈的社會和環境績效;
15、新版標準明確“過程所有者”，確定職責，確保有能力執行過程;
16、新版標準新增“風險分析”條款，識別設計和開發及制造過程的風險;
17、新版標準要求對“應急計劃”范圍進行擴展，要求定期測試，包括模擬，采用多方論證方法評審，確保生產的輸出，滿足顧客要求;
18、新版標準明確顧客特殊要求的質量目標納入相關過程;
19、新版標準IATF16949：2016與ISO9001：2015的顯著不同之處在于，ISO9001取消了《質量手冊》的要求，IATF16949要求體系文件必須包括《質量手冊》;
20、新版標準明確增加了APQP設計和開發階段的培訓要求，強調項目小組熟練掌握適用工具的重要性(如五大工具培訓、8B、三維數學模型等);
21、新版標準要求建立“特殊特性”過程，強調特殊特性識別與控制的重要性;
22、新版標準增加了“供應商選擇過程”條款，強調供應商開發和審核的重要性;
23、新版標準供應商質量體系的開發增加了“產品嵌入式軟件”要求;
24、新版標準新增“二方審核”要求;
25、新版標準增加“標準作業、操作指導書、可視化標準”要求;
26、新版標準增加“停機后驗證”要求;
27、新版標準對“可追溯性”提出了更高要求;
28、新版標準新增“旁路控制”要求;
29、新版標準對“內審員資格要求”提出了更高要求;
30、新版標準對“管理評審的輸入”的信息量更加全面。
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