為了幫助學習和從事ISO9001質量管理體系的小伙伴們更好地掌握要求的關鍵點,世界認證地圖 聯合國家注冊體系認證高級審核員，給大家帶來了《ISO9001質量管理體系專場答疑》，幫助了不少小伙伴解決體系認證的疑難雜癥，提供了精準的答疑。

為此，特別為大家整理了的精華內容：

問題1、ISO9001計劃認證時需要準備哪些材料？需要做內審和管理評審嗎？

答：ISO9001認證前需要：a. 全部管理人員培訓標準;b.按標準要求建立文件化管理體系(1、2、3階文件、記錄格式);c.運行、實施體系(至少3個月以上);d.確保滿足涉及產品方面的法律法規要求(CCC認證、生產許可證)等，e.至少開展一次全面的內審、一次管理評審。

問題2、想問一下內審如何做計劃，以及內審檢查表如何去做

答：參考ISO19011:2011開展內審的策劃和計劃，可以比外審簡單些，但大致過程都要有。檢查表就是審核提綱，根據內審員的熟練程度編制，主要是提前準備審核思路，避免現場審核時受外界干擾而影響工作的內容和進度。

問題3、8-3-2設計和開開發的策劃，a)設計和開發活動的性質，這個性質指的什么？

答：簡單說，研發活動的性質就是指哪種研發活動，如新系列產品研發、產品改型改進研發、外觀部分研發、軟件部分研發、功能部分研發等，或集團層面的研發項目、客戶研發項目、自立項研發項目……

問題4、7月份每年的監督評審，內審安排在5月份，管理評審在12月份或第二年1月份可行不？

答：可以，內審、管評時間關鍵不是在外部審核前還是后，而是企業有沒策劃，就是有沒對內審、管評實施的時間、內容進行提前策劃，有沒輸出策劃方案。

問題5、按部門分解質量目標和按過程建立質量目標的體系有何不同？各自的優缺點又哪些？

答：按部門分解目標，便于對部門管理質量進行考核;按過程分解目標，便于對產品質量、過程質量進行考核，重點不同，各有各個好處。大企業建議都做。

問題6、公司部門主管認為作業指導書經過培訓，考核合格后就可以不用放置在操作現場或操作人員、儀器旁邊。但是我認為作業指導書應放在操作現場，操作人員可以輕易獲得地方。

答：作業指導書放不放在使用現場，主要是看需不需要，如果使用人員非常熟，可以不放，如果不熟，建議放。人都有遺忘可能，就算自己寫的文件，隔幾天不看也可能忘記，所以建議放在使用現場。

問題7、請問，每年的管理評審內容是不是全履蓋體系文件的所有內容，還是能分三年走，每年做部分內容？

答：管評不是內審，不是說是否履蓋體系文件所有內容，不是對體系文件符合性進行評價。管評是評價管理體系的全面的適宜性、充分性和有效性，考慮是否從上向下對體系進行調整。

問題8、二級文件的名稱必須是《XXX控制程序》或《XXX程序》嗎？如果名稱叫《XXX管理辦法/標準》就是定性為三級文件了嗎？《XX管理標準/辦法》可以說是二級文件的嗎？

答：文件階層都是企業確定的，一般而言，手冊是一階，從手冊引出的文件稱之二階，都二階文件引出的稱之三階，因此類推。文件階層無文件名稱無關。

問題9、7.5文件化信息，文件、記錄的保存年限管理為永久保存是否有問題呢？一般要保存多久呢？

答：文件要保存有效的版本，上一般舊文件建議留用(必要時查看修改的內容);記錄格式屬于文件。

記錄保存年限，不可能永久，行業特點不同、法律法規要求不同，記錄分類不同保存期限都不同，如體系管理記錄(內審、管評等3-5年)、日常生產檢驗記錄2-3年(特殊行業除外)、產品研發記錄(產品停產、產品過了保修期后)、人員記錄(人員離職后1-2年)……

問題10、單位的儀器中，有些常年都沒有怎么用過，需要每年一次送檢嗎？

答：ISO9001沒有說儀器送檢周期，周期是由企業自己根據儀器的使用頻次、場所、特點、重要性等因素考慮確定校準周期。除了國家強檢儀器按照國家相關檢定規程的周期送檢外，其它由企業自定。

問題11、想問下企業含有生產和銷售業務，認證范圍可否只要銷售？

答：建立體系可以一步一步走，但認證需要包括全部，不能只做銷售，否則寫文件時要不弄虛作假、要不錯漏百出。

在學習和運用 ISO9001標準時，有什么問題是你們經常頭疼又解決不了的呢?歡迎在評論區留言~

廣東ISO9001質量管理體系認證怎么辦理？

1.確認合作機構(關注點：機構是否合規的，認證信息是否可以在認監委查詢;差旅費 技術輔導、審核老師到企業距離;其他企業比較在乎的點 )2.企業確認認證……

ISO9001認證多少錢多長時間流程

ISO9001認證多少錢ISO9001認證時間流程ISO9001質量體系認證具體費用和公司行業、公司規模等有關，ISO9001單體系，對于一般行業，企業65人以下，單Q認……

ISO9001認證辦理費用多少周期多久

ISO9001質量管理體系認證流程，如以下所示：1、前期準備工作：建立了文件化的質量管理體系;質量管理體系運行三個月以上;至少進行過一次內部質量管理體……

iso9001質量管理體系認證流程，質量管理體系認證公司

iso9001質量管理體系認證流程，質量管理體系認證公司ISO9000質量管理體系是企業發展與成長的根本，ISO9000不是指一個標準，而是一類標準的統稱。ISO90……

中企認證咨詢網積累了豐富的國際質量認證工作經驗，各項業務均成果卓著。始終以服務國家經濟社會發展和提升人民生活品質為己任，依托產品認證(包括服務認證、自愿性認證)、管理體系認證和認證培訓業務，著力開展節能。在積極促進國際貿易，調整經濟結構，保護消費者安全健康，構建社會誠信體系，參與"兩型"社會建設等方面做出了積極貢獻。同時，自身獲得了跨越式發展，已成為業務門類全、服務網絡廣、工作手段新、技術力量強、人員素質高的一流認證機構，可以方便快捷地為世界各地的客戶提供高效、優質的"一站式"服務。中企認證咨詢網秉承"和諧、進取、責任"的理念，正在朝著建立社會公信力高，有較強創新能力、市場競爭能力和可持續發展能力，向業界有較高知名度的國際型認證機構的目標努力前行，優質的服務、雄厚的技術力量、先進的管理水平保障了中企認證咨詢網業務的順利開展，為順利實現中企認證咨詢網的質量目標、為認證機構的品牌提供了有力保障。

中企認證咨詢網專業從事ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、IATF16949、ISO27001、ISO13485、ISO22000、HACCP、ISO20000、ISO45001、QC080000、GB/T50430、GB/T27922售后服務體系認證、GB/T29490知識產權管理體系、ISO37001、ISO50001、ISO22163、兩化融合體系、系統集成資質、十環認證、SMETA、SEDEX、BSCI、SA8000、FSC、ICTI、GSV、C-TPAT、WRAP、EICC、GMP、GMPC、ETI、BRC、驗廠咨詢、商務部信用等級、誠信信用等級、ISO體系、CE、3C、AAA等認證咨詢服務。認證價格實惠，證書真實有效，認監委可查，如有疑問，可點擊www.lxwynx.com了解詳情，竭誠為您服務!