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惠州ISO9001認證百科惠州ISO9001質量管理體系認證辦理具體方法

   時間:2024-06-26 18:22:50     來源:華企認證咨詢網     作者:小認     瀏覽:902    評論:0    
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惠州ISO9001認證百科

惠州ISO9001認證機構

ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(國際標準化組織質量管理和質量技術會)制定的國際標準。

公司認證部還為企業提供體系認證、產品認證、許可證申辦、驗廠咨詢服務。公司還為社會提供可行性研究報告、商業計劃書及其它各種大型文體的撰寫。

ISO9001認證過程質量審核的目的

過程質量審核是對影響過程質量的各因素是否按質量控制計劃所規定的要求進行控制、控制是否有效、能否適應等進行審查與評價。

過程質量審核的目的,就是通過審核,檢查在生產現場是否按質量控制計劃規定的措施執行、是否符合標準,評價其有效性,同時發現問題進行改進,以過程質量的穩定。

過程質量審核的內容:

① 操作者是否具備規定的能力或資格;

② 是否按圖樣、工藝規程和作業指導書進行加工;

③ 設備、工裝、刀具等是否符合要求,并且使用正確;

④ 原材料、毛坯、協作件是否符合要求;

⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗文件等是否完整、統一、正確、有效;

⑥ 是否按規定正確的開展質量檢驗工作;

⑦ 制造、裝配現場環境是否良好;

⑧ 過程質量控制點的設置是否合理,控制的文件等是否,能否真正起到控制的作用。

過程質量審核應根據管理部門的安排有計劃的定期進行,審核的應是建立質量控制點的過程,以評定其質量控制活動。

開展過程質量審核,可有效改進過程質量控制方法,完善質量控制點的預防控制的作用,為改善過程質量控制、產品質量起到積極的作用。

ISO9001認證文件控制

1.無程序書;

2.文件核發控制未包括質量管理體系有關的所有文件及資料;

3.無文件審核程序或由相關權責人員審核的規定;

4.已發行文件的審查或核準人員不符規定要求;

5.已發行文件上的編寫、審核、核準或發行日期欄空白;

6.兩份文件的名稱或編號重復;

7.文件分發對象沒有登記控制;

8.使用單位所持有文件與分發單位登記不符;

9.使用單位仍然使用或持有作廢文件;

10.作業場所使用非經正式發行的文件或表單;

11.作廢文件仍保留在工作檔案中,且沒有任何識別;

12.受控文件上未依規定蓋發行章;

13.從總公司來的質量文件沒有納入控制;

14.質量文件的原稿未適當保存及控制;

15.無文件變更的審核作業規定;

16.無法顯示文件新修訂情況(如缺少總覽表或其他控制程序);

17.文件變更或修訂后,未在文件總覽表登錄;

18.文件變更或修訂后,未對原分發單位子以通知、分發或抽換;

19.文件變更后,其他相關影響到的文件或作業末配合檢討修訂;

20.使用人直接在文件上刪改不適用之處,未循正式程序修訂文件

21.文件模糊不清已無法辨認;

22.外來標難、規范未列管。

證書內容ISO9001認證

認證機構名稱、申請認證單位名稱及產品審核通過的相關標準、證書的有效期限、證書編號、認證機構公章、認證機構負責人親筆簽字等。

ISO9001認證

產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多,單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以佳成本持續穩定地生產合格品。

一個組織所建立和實施的質量體系,應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務,所有的控制應針對減少、消除不合格,尤其是預防不合格。這是ISO9000認證族的基本指導思想,體現在以下方面:

一、控制所有過程的質量。

ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的,這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時,首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程,然后分析每一個過程需要開展的質量活動,確定應采取的有效的控制措施和方法。

二、控制過程的出發點是預防不合格。

在產品壽命周期的所有階段,從初的識別市場需求到終滿足要求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。

企業推動ISO9001為企業帶來的益處:

1、 改進產品過程與服務的品質,獲得國際上的肯定與客戶的信賴。

2、提升信譽,增加競爭力,擴大企業度和市場份額。

3、個人的技術、經驗通過文件化形式轉變為公司的技術并加以儲蓄。

4、透過合理化的過程強化公司的經營管理體系,提高經營效率和生產力。

5、尊重人性的經營。

6、使公司朝向全面品質經營(Total Quality Management:TQM)之路邁進。

7、改善企業內部管理、工作條理化。

8、明確各部門/崗位職責,分工明確。

9、 加強過程控制,提高產品品質和服務質量,展現企業文化。

惠州ISO9001質量管理體系認證辦理具體方法

ISO9001質量管理體系認證咨詢流程詳細的22個過程介紹

對正在推行或準備推行ISO9001認證的企業來說,這或許是一項“復雜”的工程。從制定推行計劃到最后拿證,中間究竟有哪些流程,每個流程又要注意什么?小編總結了推行iso9001的22個步驟,一起來看看吧。這22個過程供大家用于真正提升管理績效為目的的ISO9001質量管理體系認證貫標之用。

第1步 制定ISO9001質量管理體系推行計劃

推行計劃一般包括以下內容:體系診斷(現狀調查、識別)、成立ISO推行小組并組織相關培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫、質量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發布、體系文件宣傳培訓、系統試運行、內部審核培訓、第一次內部審核會議、管理審查會議、補審(關于內部審核和管理評審)、質量體系完善和改進、認證申請、現場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。

第2步 成立ISO9001質量管理體系推行小組

確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質量管理體系的實際運作者擔任,職位在組織架構圖中僅排在總經理之下,管代可兼職。

第3步 組織ISO9001質量管理體系培訓

對ISO小組的成員進行培訓,由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓。中鴻認證服務認為通過培訓宣傳,讓全公司上下都感受到推行ISO現在已經開始,形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作,每個人的工作內容,怎么配合總體進度,遇到問題通過什么途徑解決等等。

第4步 ISO9001質量管理體系文件結構策劃

策劃內容包括:一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度,二是確定質量管理體系文件內容(要編哪些程序,哪些規范,有什么表單等)。一般情況下,已經成立有一段時間的公司,各類表單及流程都已經完善,收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫,這樣任務很重,最好的辦法就是參照同行業中其它企業的體系文件。

第5步 確定ISO9001質量管理體系條款刪減

刪減的原則是:不能影響滿足客戶的要求和保證產品質量的責任。按照標準上話說就是:除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求,否則不能聲稱符合本標準。

第6步 確定ISO9001質量管理體系文件編寫格式

體系文件有幾個方面需確定:1. 質量手冊、程序文件封面;2.質量手冊、程序文件、規范(三階)的內頁格式:包括表頭樣式、文件層次(目的、適用范圍、定義、職責、程序、質量記錄、相關文件、附錄)、字體格式(包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等);3.程序文件修訂頁格式;4.最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》,規定好相關內容。

第7步 確立ISO9001質量管理體系各過程的流程

收集前面所確定的程序文件和規范文件中涉及到的“流程圖”,并開會討論各流程。因為,有些流程是與幾個部門都相關的,如果不討論清楚,后面就有可能出現各部門間相互矛盾,相互之間銜接不上。各流程由相關部門根據其實際運作情況繪制。

第8步 開始編寫ISO9001質量管理體系程序文件

程序文件編寫可以統一由比較專業的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關部門負責各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件,后續在運作過程中好執行,比較切實際。各部門人一起來編,速度當然也可以快些。

第9步 編寫質量手冊

質量手冊的編寫時機在不同的企業有不同的做法。中鴻認證服務認為一般的做法是先編程序文件,等差不多時再編寫質量手冊。因為程序文件沒定下來,手冊中有很多內容是不好確定的。

第10步 編寫三級文件

三級文件包括規范文件、標準、機器操作指引、規程等。

第11步 編寫、修改四級文件(表單)

對于與其它部門有關聯的表單最好相互討論后再定稿。

第12步 ISO9001質量管理體系文件審查、發布

注意以下事項:檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內容是否符合標準要求;檢查各文件之間的是否沖突、關聯內容是否銜接得上;對應的表單及相關支撐性文件是否合理;質量手冊作為審查的重點。文件發布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。

第13步 ISO9001質量管理體系文件宣傳、培訓并試運行

此次培訓主要針對體系文件的內容進行。讓各部門清楚了解質量管理體系對各活動的規范情況,各種流程具體怎么運作的,特別是通用的程序,如:《糾正和預防措施程序》等。

第14步 ISO9001質量管理體系試運行

運行過程中各部門出現的問題要記錄、匯總并定期開會討論,決定是否修改文件或優化流程等。注意:體系試運作過程中出現的修改情況可能比較普遍。所以,在外審時可能會出現有很多種不同格式的質量記錄等,這是允許的,因為只是試運行嘛!

第15步 ISO9001質量管理體系內部審核培訓

一般要求內審人員必須有內審證。全公司最少有2個以上的人有內審證。否則整個體系在外審時會認為是”嚴重不符合“而不被通過。當公司沒有2個以上的人有內審證時要及時去處理,可以請教師來廠外訓等。如果有2個以上的人有內審證,則在此次的內部審核培訓時可由自己公司的人主持,由此可減少公司開支。

第16步 第一次內部審核

內部審核要嚴格按照《內部審核程序》。具體內容及步驟如下:1、編寫年度內部審核計劃;2、編寫當次內部審核計劃;3、分發當次內部審核計劃到各相關部門(一般須提前一周時間);4、編寫內部審核檢查表;5、實施內部審核(首次會議、現場審核、末次會議);6、填寫內部審核不符合報告及內部審核分布表(包括條款及部門);7、內部審核結案報告。

第17步 ISO9001質量管理體系管理評審活動實施

管理評審活動主要包括以下活動:年度管理評審計劃(跟年度內部審核計劃差不多,只是周期為一年一次,間隔不能大于12個月)、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單(在做管理評審前一周送達相關部門,以便于其準備相關資料)、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關質量目標(包括分目標)達成情況統計、管理評審輸出報告。

第18步 內部質量體系補審

復審:對內部質量體系審核、管理評審進行專項審核。

第19步 ISO9001質量管理體系認證申請

在質量體系完善和改進后,運行三個月即可提出認證申請,不同的認證公司有不同的認讓申請格式,只要你選擇好認證公司,這接下去后面的事情,他們都會合理安排好。

第20步接受外審(包括文件審核和現場審核)

文審一般較現場審核提前,就是把自己公司的質量管理體系文件給認證公司,提交其審核。現場審核前,認證公司會把相關的審核計劃發到受審公司,受審公司做好外審準備工作,包括接待等。

第21步 現場審核的不符合項糾正

糾正必須包括:原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴重不符合項,一般情況下糾正的日期是一周到30天時間,即最短是7天后無問題即可拿證。

第22步 取得ISO9001質量管理體系認證證書

在認證后的4-6周企業即可獲得認證機構頒發的認證證書。

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什么是ISO9000質量體系認證

質量體系認證,亦稱質量體系注冊,是指由公正的第三方質量體系認證機構,依據正式發布的質量體系標準,對企業的質量體系實施評定,并頒發體系認證證書……

iso質量體系認證是什么

iso9000質量管理體系(國際標準化組織制定的國際標準)是指由ISO/Tc176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。iso9000系列的介……

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